有在吃胃藥的民眾要注意了!衛生福利部食品藥物管理署日前公告36款含有「雷尼替丁(Ranitidine)」成分的胃藥,如果放愈久,可能產生愈多的致癌物,因此宣布自8月1日起全面禁用。食藥署提醒,如有醫師開立的處方用藥可與醫師討論改用其他適當的藥品替代,例如:famotidine、cimetidine、esomeprazole、lansoprazole、omeprazole等,切勿隨意停藥,以免影響疾病治療;若是自行從藥局或藥妝店購買含雷尼替丁成分的胃藥,建議應立即停用。
致癌不純物超量
健保局統計,國內雷尼替丁(Ranitidine)的年用量約8000萬顆。食藥署指出,雷尼替丁(Ranitidine)是民眾很常使用的胃藥,主要用於治療胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多、十二指腸潰瘍等,藥品保存期限2至4年,但在有效期間內,藥物可能會隨著儲存時間越長或儲存於室內高溫環境下,導致藥品中的不純物「N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine,NDMA)」含量超出每人每日可接受的攝取量96ng,可能潛藏致癌風險,為確保民眾用藥安全,食藥署宣布8月起全面下架停用。
目前我國核准含雷尼替丁(Ranitidine)成分之藥品許可證共36張(清單如附件),食藥署呼籲,醫療機構、藥商、藥局應恪守相關規定配合辦理相關作業,勿持續供應、銷售或使用相關產品,如經查獲違規,將依法嚴懲。
含Ranitidine藥品許可證清冊 | |||
許可證字號 | 申請商名稱 | 中文品名 | |
1 | 衛署藥製字第051535號 | 十全實業股份有限公司
|
治胃潰膜衣錠 |
2 | 衛署藥製字第035488號 | 大豐製藥股份有限公司 | 「大豐」善待胃注射液10毫克/毫升 |
3 | 衛署藥製字第057977號 | 中化裕民健康事業股份有限公司 | 悅擬停膜衣錠150毫克 |
4 | 衛署藥製字第032373號 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 潰克定膜衣錠150公絲(鹽酸雷尼得定) |
5 | 衛署藥製字第038758號 | 潰克定注射液25公絲/公撮(雷尼得定) | |
6 | 衛署藥製字第039035號 | 潰克定膜衣錠300公絲(鹽酸雷尼得定) | |
7 | 衛署藥製字第031327號 | 永信藥品工業股份有限公司 | 胃治潰注射液25公絲/公撮(雷尼得定)
一 |
8 | 衛署藥製字第032648號 | 胃治潰膜衣錠150毫克(鹽酸雷尼得定)
|
|
9 | 衛署藥製字第038170號 | 胃治潰膜衣錠300公絲(鹽酸雷尼得定)
|
|
10 | 衛署藥製字第047052號 | 固胃治膜衣錠 | |
11 | 衛署藥製字第033571號 | 生達化學製藥股粉有限公司 | 「生達」胃恩利50毫克凍晶注射劑(雷尼得定) |
12 | 衛署藥製字第034087號 | 「生達」胃恩利膜衣錠150毫克(雷尼得定) | |
13 | 衛署藥製字第043173號 | 「生達」胃恩利膜衣錠75公絲 | |
14 | 衛署藥製字第031535號 | 回春堂製藥廠股份有限公司 | 潰特得膜衣錠150公絲(鹽酸雷尼得定) |
15 | 衛署藥製字第042653號 | 里萊藥品股份有限公司 | 優樂潰膜衣錠75毫克(雷尼得定) |
16 | 衛署藥製字第031194號 | 信東生技股份有限公司
|
「信東」利爾錠膜衣錠150公絲 |
17 | 衛署藥製字第037722號 | 利爾注射液10公絲/公撮(雷尼得定) | |
18 | 衛署藥製字第044596號 | 胃潰安膜衣錠75毫克 | |
19 | 衛署藥製字第048930號 | 「信東」利爾錠膜衣錠300毫克 | |
20 | 衛署藥製字第030800號 | 南光化學製藥股份有限公司 | 「南光」耐胃注射液10公絲/公撮(鹽酸雷尼得定) |
21 | 衛署藥製字第032918號 | 吉適治潰定日一膜衣錠300毫克
|
|
22 | 衛署藥製字第033321號 | 「南光」耐胃注射液25公絲/公撮(鹽酸雷尼得定) | |
23 | 衛署藥製字第033921號 | 吉適治潰定加強膜衣錠150毫克
|
|
24 | 衛署藥製字第044446號 | 吉適治潰定膜衣錠75毫克
|
|
25 | 衛署藥製字第041651號 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 景胃寧膜衣錠300毫克(雷尼得定) |
26 | 衛署藥製字第044278號 | 景胃寧膜衣錠75毫克(雷尼得定) | |
27 | 衛署藥製字第043771號 | 景胃寧膜衣錠150毫克(雷尼得定) | |
28 | 衛署藥製字第032367號 | 培力藥品工業股份有限公司 | 「培力」胃佳寧錠150毫克 |
29 | 衛署藥製字第033474號 | 瑞士藥廠股份有限公司
|
佳得胃10公絲注射液(雷尼得定) |
30 | 衛署藥製字第038053號 | 佳得胃注射液25毫克/毫升(雷尼得定) | |
31 | 衛署藥製字第033589號 | 壽元化學工業股份有限公司 | 「壽元」瑞寧25毫克/毫升(雷尼得定) |
32 | 衛署藥製字第037991號 | 衛達化學製藥股份有限公司 | 「衛達」胃達舒膜衣錠300公絲(雷尼得定) |
33 | 衛署藥製字第039217號 | 「衛達」胃達舒膜衣錠150公絲(雷尼得定) | |
34 | 衛署藥製字第044265號 | 賜利優醫藥生技股份有限公司 | 治胃能膜衣錠 |
35 | 衛署藥製字第038108號 | 應元化學製藥股份有限公司 | 「應元」胃得克注射液25毫克/毫升(雷尼得定) |
36 | 衛署藥製字第020323號 | 鴻汶醫藥實業有限公司 | 安保胃膜衣錠150公絲 |
資料來源:健康力百大醫師諮詢、食品藥物管理署