36款胃藥久放恐致癌 食藥署:8月起全面禁用

有在吃胃藥的民眾要注意了!衛生福利部食品藥物管理署日前公告36款含有「雷尼替丁(Ranitidine)」成分的胃藥,如果放愈久,可能產生愈多的致癌物,因此宣布自8月1日起全面禁用。食藥署提醒,如有醫師開立的處方用藥可與醫師討論改用其他適當的藥品替代,例如:famotidine、cimetidine、esomeprazole、lansoprazole、omeprazole等,切勿隨意停藥,以免影響疾病治療;若是自行從藥局或藥妝店購買含雷尼替丁成分的胃藥,建議應立即停用。

致癌不純物超量

健保局統計,國內雷尼替丁(Ranitidine)的年用量約8000萬顆。食藥署指出,雷尼替丁(Ranitidine)是民眾很常使用的胃藥,主要用於治療胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多、十二指腸潰瘍等,藥品保存期限2至4年,但在有效期間內,藥物可能會隨著儲存時間越長或儲存於室內高溫環境下,導致藥品中的不純物「N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine,NDMA)」含量超出每人每日可接受的攝取量96ng,可能潛藏致癌風險,為確保民眾用藥安全,食藥署宣布8月起全面下架停用。

目前我國核准含雷尼替丁(Ranitidine)成分之藥品許可證共36張(清單如附件),食藥署呼籲,醫療機構、藥商、藥局應恪守相關規定配合辦理相關作業,勿持續供應、銷售或使用相關產品,如經查獲違規,將依法嚴懲。

Ranitidine藥品許可證清冊
  許可證字號 申請商名稱 中文品名
1 衛署藥製字第051535 十全實業股份有限公司

 

治胃潰膜衣錠
2 衛署藥製字第035488 大豐製藥股份有限公司 「大豐」善待胃注射液10毫克/毫升
3 衛署藥製字第057977 中化裕民健康事業股份有限公司 悅擬停膜衣錠150毫克
4 衛署藥製字第032373 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 潰克定膜衣錠150公絲(鹽酸雷尼得定)
5 衛署藥製字第038758 潰克定注射液25公絲/公撮(雷尼得定)
6 衛署藥製字第039035 潰克定膜衣錠300公絲(鹽酸雷尼得定)
7 衛署藥製字第031327 永信藥品工業股份有限公司 胃治潰注射液25公絲/公撮(雷尼得定)

8 衛署藥製字第032648 胃治潰膜衣錠150毫克(鹽酸雷尼得定)

 

9 衛署藥製字第038170 胃治潰膜衣錠300公絲(鹽酸雷尼得定)

 

10 衛署藥製字第047052 固胃治膜衣錠
11 衛署藥製字第033571 生達化學製藥股粉有限公司 「生達」胃恩利50毫克凍晶注射劑(雷尼得定)
12 衛署藥製字第034087 「生達」胃恩利膜衣錠150毫克(雷尼得定)
13 衛署藥製字第043173 「生達」胃恩利膜衣錠75公絲
14 衛署藥製字第031535 回春堂製藥廠股份有限公司 潰特得膜衣錠150公絲(鹽酸雷尼得定)
15 衛署藥製字第042653 里萊藥品股份有限公司 優樂潰膜衣錠75毫克(雷尼得定)
16 衛署藥製字第031194 信東生技股份有限公司

 

「信東」利爾錠膜衣錠150公絲
17 衛署藥製字第037722 利爾注射液10公絲/公撮(雷尼得定)
18 衛署藥製字第044596 胃潰安膜衣錠75毫克
19 衛署藥製字第048930 「信東」利爾錠膜衣錠300毫克
20 衛署藥製字第030800 南光化學製藥股份有限公司 「南光」耐胃注射液10公絲/公撮(鹽酸雷尼得定)
21 衛署藥製字第032918 吉適治潰定日一膜衣錠300毫克

 

22 衛署藥製字第033321 「南光」耐胃注射液25公絲/公撮(鹽酸雷尼得定)
23 衛署藥製字第033921 吉適治潰定加強膜衣錠150毫克

 

24 衛署藥製字第044446 吉適治潰定膜衣錠75毫克

 

25 衛署藥製字第041651 健喬信元醫藥生技股份有限公司 景胃寧膜衣錠300毫克(雷尼得定)
26 衛署藥製字第044278 景胃寧膜衣錠75毫克(雷尼得定)
27 衛署藥製字第043771 景胃寧膜衣錠150毫克(雷尼得定)
28 衛署藥製字第032367 培力藥品工業股份有限公司 「培力」胃佳寧錠150毫克
29 衛署藥製字第033474 瑞士藥廠股份有限公司

 

佳得胃10公絲注射液(雷尼得定)
30 衛署藥製字第038053 佳得胃注射液25毫克/毫升(雷尼得定)
31 衛署藥製字第033589 壽元化學工業股份有限公司 「壽元」瑞寧25毫克/毫升(雷尼得定)
32 衛署藥製字第037991 衛達化學製藥股份有限公司 「衛達」胃達舒膜衣錠300公絲(雷尼得定)
33 衛署藥製字第039217 「衛達」胃達舒膜衣錠150公絲(雷尼得定)
34 衛署藥製字第044265 賜利優醫藥生技股份有限公司 治胃能膜衣錠
35 衛署藥製字第038108 應元化學製藥股份有限公司 「應元」胃得克注射液25毫克/毫升(雷尼得定)
36 衛署藥製字第020323 鴻汶醫藥實業有限公司 安保胃膜衣錠150公絲

資料來源:健康力百大醫師諮詢、食品藥物管理署

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